核心要点：执业医师资格是中医师承学员的最终目标。本文为您详细解读海峡两岸天然药物创新发展北京共识发布天然药物将建立独立注册分类和医保准入。
一、海峡两岸天然药物创新发展北京共识的出台背景
2026年4月22日，由中国医药创新促进会和中国药科大学联合主办的”2026海峡两岸暨港澳天然药物研讨会”在北京召开。会议围绕天然药物的研发创新、监管科学、产业发展与国际化策略等核心议题展开了热烈讨论。中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士刘德培、蒋建东、王广基，台北医学大学特聘教授胡幼圃，香港生物医药创新协会会长卢毓琳，澳门科技大学副校长姜志宏等来自海峡两岸暨港澳的权威专家出席会议，经过深入研讨形成了《海峡两岸暨港澳天然药物创新发展（北京）共识》。共识呼吁政府有关部门贯彻落实国家将生物医药打造为新兴支柱产业的战略部署，充分挖掘我国在天然药物使用和研发方面的深厚潜力，将天然药物作为我国药物原始创新的发力点。
2026年3月全国人大通过的《政府工作报告》将生物医药列入新兴支柱产业，这一新的产业定位标志着我国医药创新已迈入高质量发展的历史新阶段。天然药物作为连接传统中药与现代药物的关键桥梁，以其明确的作用机制、扎实的临床研究证据，已经成为我国生物医药原始创新的重要路径。我国依托系统完备的中医药理论体系和持续强化的科技支撑能力，为天然药物研发构筑了坚实基础与比较优势。近年来，有效成分清晰、作用靶点明确、循证证据充分、质量稳定可控的天然药物不断涌现，初步形成了以临床价值为导向、科学验证为支撑、产业转化为落脚点的中国药物研发新范式。
此次北京共识的发布具有重要的战略意义。共识明确提出，天然药物是来源于天然物质并基于现代医学理论指导、通过临床试验验证的药品，与传统中药和化学药物及大分子生物药存在显著不同。这一科学界定为天然药物的独立注册分类和管理体系奠定了理论基础，也为天然药物研发和产业化的政策支持提供了科学依据。共识的发布标志着海峡两岸暨港澳在天然药物创新发展领域达成了广泛共识，为推动天然药物融入国家医药创新战略凝聚了智慧力量。
二、天然药物独立注册分类与医保准入政策建议
北京共识的核心政策建议之一，是推动监管科学创新，加快构建与天然药物特点相适应的注册管理制度和技术评价体系。共识建议国家药品监督管理局在现有药品注册管理体系基础上，加快构建与天然药物特点相适应的注册管理制度，完善天然药物注册分类。鉴于天然药物与现代化学药、生物药在来源、成分、作用机制、质控体系等方面存在显著差异，现有的药品注册分类体系难以完全适配天然药物的研发规律和评价需求。建立独立的天然药物注册分类，将有助于引导科研院所、产业界、投资界充分重视天然药物研发，全面提升我国医药原始创新能力和产业链竞争力。
在医保准入方面，共识建议国家卫生健康委和国家医疗保障局在制定基本药物目录和医保目录时将天然药物作为单独分类予以遴选，通过目录准入、临床应用、价格形成等政策协同对天然药物的发展予以支持和鼓励。这一建议的核心在于，天然药物应当与化学药、生物药享受同等的医保准入待遇，通过独立的审评通道和评价标准，确保具有临床价值的天然药物能够及时纳入医保目录，惠及广大患者。同时，通过价格形成机制的优化，保障天然药物研发企业的合理利润空间，激发企业持续投入天然药物研发的积极性。
共识还特别强调了天然药物出海的重要性，呼吁各界扎实开展高质量循证研究，夯实科学基础并与国际规范接轨，共同推动天然药物出海。天然药物作为中国医药创新的优势赛道，具有走向国际市场的巨大潜力。通过建立与国际接轨的注册分类、质量标准和评价体系，天然药物有望在国际医药市场中占据重要地位，为提升中国医药全球竞争力做出贡献。
三、天然药物作为中国原创药物研发核心源泉的战略价值
北京共识对天然药物作为中国原创药物研发核心源泉的战略价值进行了深入阐述。中国工程院院士蒋建东系统阐述了中国天然药物研发的历史脉络与发展趋势，提出未来应朝着以”分子群”和”复杂系统”理论为核心的高级阶段迈进。他强调，源于中药的创新药物是中国医药研发的显著特色，通过融合中西医学科智慧，开展以分子群为基础、以”负熵为靶”的原创药物研发，有望成为中国在全球医药创新领域开辟的新优势赛道。这一视角突破了传统药物研发的单靶点思维，为天然药物研发提供了全新的理论框架和方法论指导。
中国药科大学校长郝海平指出，当前全球药物研发范式面临深刻变革，以欧美为主导的单靶点研发模式遭遇瓶颈，而我国医药产业同质化竞争问题仍较为突出。在此背景下，中国亟需探索属于自己的药物研发新道路，其中监管科学的率先革新至关重要。他呼吁建立一套契合天然药物自身属性、能够有效引导”中国方案”的监管与审评制度，从而从源头激发产业创新活力。这一观点揭示了中国医药创新从”跟随式创新”向”引领式创新”转型的关键路径。
澳门科技大学副校长姜志宏提出了”中药暗物质”这一创新概念，意指中药中那些含量极微、难以常规检测却具备极高生物活性的成分群体，它们是孕育下一代创新药物的重要资源。对这类成分的深入发掘与研究，不仅有助于从科学层面深化对中药”君臣佐使”等传统理论的阐释，更能为发现全新药物作用靶点、创制突破性新药开辟全新方向。这一概念的提出，为天然药物研发提供了全新的科学视角和研究方向，有望推动天然药物研发从”成分导向”向”活性导向”的范式转变。
四、两岸暨港澳天然药物协同创新体系的构建
北京共识强调坚持系统思维，整合两岸暨港澳优质资源，着力强化天然药物协同创新体系建设。拥有完整理论体系和实践的中医药是中华民族的瑰宝，是包括两岸暨港澳全体中国人的共同财富。以中医药理论为基础，结合现代医学理论和科学技术推动天然药物高质量发展，既是我国医药创新所具有的独特先发优势，也是中华民族对世界做出的伟大贡献。共识呼吁积极推动两岸暨港澳科技创新主体及产业界团结协作，建立以临床价值为导向、科学证据为依托的天然药物研发路径。
在具体合作路径上，共识提出两岸暨港澳科技界和工业界应当扎实开展以高质量、可验证、符合现代科学规范的循证医学证据的天然药物研发，进一步夯实科学基础，系统梳理并优化质量控制体系、检测方法，实现与国际标准、规范接轨。持续强化政策引导、平台支撑和能力建设，为推动我国天然药物加快出海步伐、深度融入和引领全球医药创新体系提供坚实保障。台北医学大学特聘教授胡幼圃结合其丰富的药政管理经验强调，基于现代医药理论、通过严格GCP等标准研发的天然药物，其科学基础与价值评估体系已不同于传统中药，应建立独立于传统中药的审评审批与医疗保障支付体系。
香港生物医药创新协会会长卢毓琳和澳门科技大学副校长姜志宏也在会上分享了港澳地区在天然药物研究方面的优势和经验。香港在生物医药国际化方面具有独特的平台优势，澳门在中药质量研究方面具有国际领先的科研实力。通过两岸暨港澳的协同合作，可以充分发挥各方的优势资源，形成天然药物研发的合力。这种跨区域、跨学科的协同创新模式，为我国天然药物创新发展提供了更加广阔的空间和更加丰富的资源。
五、天然药物与中药的差异化定位
北京共识对天然药物与传统中药进行了明确的差异化定位，这是共识的核心贡献之一。共识指出，天然药物是来源于天然物质并基于现代医学理论指导、通过临床试验验证的药品，与传统中药和化学药物及大分子生物药存在显著不同。传统中药以中医药理论为指导，强调辨证论治和整体观念，而天然药物则基于现代医学理论，强调有效成分明确、作用机制清晰、循证证据充分。这一差异化定位为天然药物的独立注册分类和监管体系设计提供了科学依据，也为天然药物产业的发展指明了方向。
在质量控制方面，天然药物与传统中药也存在显著差异。天然药物要求有效成分清晰、质量稳定可控，通常采用现代分析技术进行全过程质量控制，如高效液相色谱法、质谱法等。传统中药则更强调”道地药材”和”炮制工艺”等传统质量控制手段。北京共识提出，天然药物应系统梳理并优化质量控制体系、检测方法，实现与国际标准、规范接轨，这一要求将推动天然药物质量标准的国际化和现代化。
对于中医药行业而言，天然药物与中药的差异化定位具有重要的产业影响。一方面，天然药物作为独立的药品类别，将获得更加适配的注册审批、医保准入、价格形成等政策支持，有利于天然药物产业的快速发展。另一方面，天然药物的发展也将推动传统中药的现代化转型，促进中药企业加大研发投入，提升产品质量和科技含量。同时，天然药物与中药的差异化定位也为中医药行业的人才培养和职业发展提供了新的方向，师承学员和中医药人才可以根据自身兴趣和特长，选择在天然药物研发或传统中药临床应用等不同领域深耕发展。
六、师承学员如何把握天然药物发展机遇
天然药物创新发展北京共识的发布，为师承学员提供了新的学习和发展机遇。师承学员在跟师学习过程中积累的中医药基础理论和临床经验，是从事天然药物研发和应用的重要基础。天然药物的研发需要既懂中医药理论又熟悉现代药物研发方法的复合型人才，师承学员的中医药背景与天然药物研发的需求高度契合。建议有志于从事天然药物相关工作的师承学员，在跟师学习期间注重积累中药学、方剂学等基础知识，同时学习现代药物研发的相关知识和方法。
在职业发展方面，师承学员可以关注天然药物产业链上的多个方向。一是在天然药物研发企业从事中药活性成分的筛选和研究工作，利用中医药理论指导天然药物的发现和开发。二是在药品检验检测机构从事天然药物的质量控制工作，运用现代分析技术进行天然药物的质量评价。三是在医药政策研究机构从事天然药物监管政策和医保准入的研究工作，为天然药物产业的健康发展提供政策建议。四是在中医药教育机构从事天然药物相关的教学和科研工作，培养更多天然药物研发人才。
随着天然药物独立注册分类和医保准入政策的逐步落地，天然药物产业将迎来快速发展期。师承学员应当密切关注天然药物领域的政策动态和产业发展趋势，及时调整学习方向和职业规划。在师承学习过程中，除了系统学习中医经典理论和临床技能外，还应当注重培养科学研究的思维和方法，提升对天然药物研发和应用的理解能力。通过将中医药的传统智慧与现代科学技术相结合，师承学员可以在天然药物这一新兴领域找到广阔的发展空间，为推动我国天然药物创新发展贡献自己的力量。
