一、中医药标准化行动计划的五年成果总览
2026年4月29日，国家中医药管理局举行新闻发布会，全面介绍了中医药标准化工作进展及新发布中医药国家标准的有关情况。发布会披露的数据令人振奋：近五年来，我国共发布中医药国家标准97项，中医药行业标准15项，制定中医药地方标准1300余项，现行有效的中医药团体标准达2000余项。国际标准化组织传统医药技术委员会已发布中医药国际标准135项，覆盖78个国家和地区。这一系列数据清晰勾勒出我国中医药标准体系的最新成果，标志着中医药标准化建设已”驶入快车道”，实现了量质齐升的历史性突破。
《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》自2024年7月发布以来，部署了6项重点任务和20项具体任务，明确提出了”加强重点领域中医药标准供给”等核心方向。计划提出到2026年底完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定的量化目标。从目前公布的97项国标和135项国际标准的成绩来看，我国中医药标准化建设已超额完成了阶段性目标，标准体系框架日趋完善。国家标准化管理委员会已成立了全国中医、中药、中西医结合、针灸、中药材种子种苗、保健服务共6个标准化技术委员会，吸纳了近300名专家担任委员，为中医药标准化提供了坚实的人才保障。
2026年版国标《中医体质分类与判定》的发布尤为引人注目。该标准基于2009年至2024年最新体质研究成果，结合约40万例流调数据，对9种体质的基本特征表述及发病倾向进行了全面更新，优化了体质判定方法。中国工程院院士、国医大师王琦指出，其核心价值在于推动健康管理从”治已病”到”治未病”，将健康管理和疾病防控的关口前移，为中医养生保健提供了科学、规范的技术支撑。
二、97项国家标准覆盖的领域与分类
已发布的97项中医药国家标准中，推荐性国家标准84项，指导性技术文件13项。这些标准覆盖了中医药基础理论、临床诊疗、针灸技术、保健服务、药材质量、信息编码等全链条领域。从《中医临床诊疗术语》对辨证施治的基础性统一，到《甘草》《中药材种子种苗金莲花》等对不同品类的药材种子和产品质量特征的精准定位；从《针灸技术操作规范》对传统技艺的标准化管控，再到《中药编码规则及编码》对信息化等新模式的科学引导，标准化已成为中医药现代化进程中的”基础语言”。
在行业标准方面，发布的15项中医药行业标准覆盖了中医内科、外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉科、肛肠科、皮肤科、骨伤科等9个科别，明确了406个常见病证的诊断与疗效标准。其中，《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》适用于中医临床病证诊断和疗效评价的标准化操作，为中医临床、科研、教学、出版及学术交流提供了统一的技术规范。这些行业标准的出台，让中医诊疗不再”只可意会不可言传”，而是有了可量化、可评价、可复制的标准依据。
实体标准方面，《针灸技术操作规范第4部分：三棱针》是2026年发布的又一重要国标。该标准规定了三棱针疗法的操作步骤与要求、注意事项和禁忌等，并在2008年第一版基础上对相关操作要求进行了优化更改，提升了这一疗法的安全性。全国针灸标准化技术委员会副主任委员郭义介绍，2008年以来，许多三棱针疗法使用者接受了标准相关培训，这项标准还在日本、马来西亚、意大利等多国医疗机构应用，充分体现了中医药标准的国际影响力。
三、中医体质分类判定标准的40万例数据更新
2026年版《中医体质分类与判定》国标的发布是本次标准化成果中的最大亮点。该标准自2009年首次发布以来，经过17年的临床应用和实践验证，此次基于约40万例流调数据进行了全面更新。新版标准保留了9种基本体质分类——平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质，但对每种体质的基本特征表述和发病倾向进行了基于大数据的科学修订。这种从经验到循证的升级，使中医体质辨识从传统的望闻问切走向了数据驱动的精准判断。
40万例流调数据的采集和分析是一项浩大的工程。研究团队在全国范围内多个省份和地区开展了大规模的人群体质调查，覆盖了不同年龄、性别、地域、职业的人群。通过标准化的体质判定量表和现代统计学方法，研究团队对每种体质的特征表述、常见症状、体质得分范围等进行了精细化调整。例如，气虚质的特征从原来的”容易疲乏、气短懒言”进一步细化为”日常活动后明显疲乏、运动耐量下降、说话声音低弱”等更具操作性的判定指标，大大提升了体质辨识的准确性和一致性。
新标准的实施对公众健康管理具有重要的实践意义。有了全国统一的标准，公众可以通过标准化的体质判定量表了解自身体质类型，从而进行针对性的调养。社区卫生服务中心和养生保健服务机构可以对体质偏颇人群进行分类管理、精准干预。临床医生可以根据患者的体质特点制定更精准的调护方案和用药指导。这种从”治已病”到”治未病”的健康管理理念转变，正是中医体质分类判定标准的核心价值所在。
四、中医药地方标准与团体标准的蓬勃发展
在国家标准的引领下，各省区市已制定中医药地方标准1300余项，涉及中医药临床诊疗、科研管理、服务、中药材种植、生产加工、检验、鉴定、包装等多个环节。目前已有15个省份成立了中医药标准化技术委员会，负责本地区中医药标准制修订的技术性工作。这些地方标准既体现了中医药行业管理的统一要求，又充分考虑了各地中医药特色和道地药材的区域差异，形成了国家与地方协同推进的标准化格局。
团体标准方面，现行有效的中医药团体标准已达2000余项，主要涉及中医药、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。团体标准由学会、协会等社会组织制定，具有灵活性强、响应速度快的特点，能够及时满足行业发展的新需求。例如，在人工智能与中医药融合领域，相关学会已开始制定AI辅助中医辨证系统的技术规范团体标准，为新兴技术领域提供了及时的标准化指导。团体标准与国家、行业、地方标准相互补充，形成了层次分明、覆盖全面的中医药标准体系。
值得关注的是，中医药标准化已经延伸到养生保健、药膳指南等健康服务领域。随着人民群众健康意识的提升，养生保健服务的标准化需求日益迫切。中医药团体标准在养生药膳指南、保健服务规范等方面的探索，为消费者提供了明确的养生保健指导，也为相关企业提供了规范化的生产和经营标准。这种标准体系的全面覆盖，正在推动中医药从医疗服务向全生命周期健康管理延伸。
五、中医药国际标准在全球的推广应用
在国际标准化领域，ISO/TC 249（国际标准化组织传统医药技术委员会）已正式发布中医药国际标准135项，其中中药类84项、中医药术语类20项、医疗器械设备类31项。另有66项中医药国际标准正在研制中，覆盖78个国家和地区。我国牵头制定了《中医药术语第1部分：中药材术语》等数十项国际标准，不断提升我国在中医药国际标准化领域的话语权和影响力。这标志着中医药从中国传统文化瑰宝正逐步走向全球卫生治理体系的核心舞台。
市场监管总局标准技术管理司副司长朱美娜在新闻发布会上介绍，ISO/TC 249的秘书处设在中国，为中医药国际标准的制定提供了组织保障。已发布的中药国际标准涵盖了中药材质量标准、中药检测方法、中药编码系统等多个维度，为中药国际贸易中的质量互认提供了技术依据。中医药术语类标准的发布则解决了长期以来中医药概念在国际交流中翻译不统一、理解有偏差的难题，为中医药教育的国际化和学术交流的顺畅化奠定了基础。
国际标准的推广应用已经在全球多个国家和地区见到成效。例如，《针灸技术操作规范》已在日本、马来西亚、意大利等多国医疗机构得到应用，提升了针灸治疗的安全性和规范性。《中药编码规则》在多个国家的中药进口检验中作为参考标准，简化了通关流程。随着中医药国际标准体系的不断完善，中医药产品和服务在国际市场上的竞争力和认可度将持续提升，为中医药的国际传播和产业化发展提供强大的标准化支撑。
六、未来标准化建设的重点方向与展望
国家中医药管理局政策法规与监督司司长朱桂在发布会上表示，下一步将进一步加快中医药标准化建设和发展，重点围绕《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的后续任务，开展新立项中医药国家标准的制修订工作。重点方向包括：加强新发布的《中医体质分类与判定》等18项国家标准的宣传推广，组织42家中医药标准研究推广基地和11家中医药标准化研究转化中心推进新发布国家标准的临床应用，以及加强中医药标准化人才队伍建设。
在标准制定方面，未来将重点推进《中西医结合诊疗指南制定与评价规范》《中医技术操作规范常用外治法》等重点标准的研制。同时，推动中医药标准化与科技创新深度融合，将中医药科技成果通过标准化的形式固化下来，转化为行业通用的技术规范。市场监管总局表示，将紧密围绕国家健康产业发展战略需求，聚焦高质量标准供给，推动中医药标准化与创新发展深度融合，为中医药事业高质量、国际化发展注入强劲动能。
从长远来看，中医药标准化的持续推进将深刻影响整个行业的发展格局。标准化将使中医药诊疗更加规范、安全、可评价，使中药产品质量更加稳定、可控、可追溯，使中医药国际交流更加顺畅、互信、互认。对于中医师承学员而言，标准化的推进意味着考核标准更加明确、学习目标更加清晰、职业发展路径更加规范化。在中医药标准化的大背景下，师承学员应当主动学习和掌握相关标准，提升自身的中医药专业素养和执业能力。
