核心要点：中医药政策法规是师承教育和执业的重要依据。本文为您详细解读中药饮片追溯码一物一码新规征求意见国家医保局药监局同步推进全链条追溯体系。
一、中药饮片追溯码新规征求意见的出台背景
2026年7月1日，国家医保局公开征求《国家医疗保障局办公室国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知（征求意见稿）》意见，这标志着中药饮片全国统一追溯体系建设进入实质性推进阶段。早在2025年12月，国家医保局就已推出《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》，并在2026年1月完成修订，新增”道地药材标识码”与”中药饮片企业码”两个关键码段。此次7月1日的新征求意见稿进一步明确了编码要求和技术规范，为实现中药饮片”一物一码、全程可溯”提供了更加清晰的技术路径。
中药饮片全链条追溯体系建设是当前药品监管领域的重要课题。2026年1月1日起，全品种药品追溯体系正在搭建，但中药饮片因品类繁杂、散装流通居多，尚未完全纳入追溯体系中。长期以来，中药饮片存在产地不明、批次混乱、掺假掺劣、医保结算难以核查等监管痛点。此次国家医保局联合国家药监局出台统一编码标准，意味着中药饮片全国统一、全品种、全链条扫码追溯时代正式到来。征求意见稿秉持”实用性、唯一性、可扩展性、通用性”基本原则，力求通过统一的编码规则实现中药饮片从产地到药房的全流程质量追溯。
征求意见稿的出台具有重要的现实意义。一方面，中药饮片追溯码将成为每一盒中药饮片的”电子身份证”，消费者通过扫描包装上的追溯码即可查看到该产品的产地、生产企业、生产日期、批号等关键信息，大幅提升用药的安全感和信任度。另一方面，追溯码与医保药品编码的关联，将有效打击中药饮片医保套现、串换消费等违规行为，每一笔医保刷卡消费均可反向溯源货源，全面提升医保基金监管效能。
二、编码规则的核心架构与技术要点
《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿提出了一套完整的编码架构，采用”静态信息+动态信息”组合模式。静态信息是中药饮片的身份标识，包括饮片名称、标准分类、生产企业、执行标准、装量、包装级别等基础属性。动态信息则聚焦于中药材的来源和生产过程，包含药材基原、药材产地、生产日期、产品批号、保质期等关键信息，根据实际需要还可以关联中药材GAP等规范化生产相关追溯信息。这种”静态+动态”的编码方式，既保证了饮片的基础身份可识别，又实现了生产全过程的动态追溯。
2026年1月修订后的编码规则新增了”道地药材标识码”与”中药饮片企业码”两个关键码段。道地药材标识码相当于为饮片添加了地理认证标签，可明确标识如云南三七、四川川贝、甘肃当归等道地品种信息，有助于保护道地药材品牌价值，防止产地混淆和以次充好。中药饮片企业码则精准关联生产企业，实现责任可溯、来源可查。目前，医保药品数据库中已收录上万条中药饮片编码，覆盖3000多种中药材，实现了”全国一码通用”。
在技术实现层面，征求意见稿要求中药饮片追溯码应当关联医保药品编码，并采用”一物一码”方式在各级销售包装上赋码。中药饮片生产企业、经营企业、医疗机构等可以通过信息化手段，对中药饮片的生产、经营和使用等各环节信息进行追踪和溯源。医保定点医药机构应当准确采集、核验追溯码，并上传至全国统一的医保信息平台。鼓励中药饮片生产企业将各级销售包装单元追溯信息上传至国家医保信息平台，实现全链条数据共享。
三、国家医保局与国家药监局的协同推进机制
此次征求意见稿由国家医保局和国家药监局联合印发，体现了两个部门在中药饮片追溯体系建设上的协同推进机制。国家医保局主要负责追溯码在医保结算、基金监管方面的应用，而国家药监局则负责追溯码在药品质量监管、生产流通管理方面的规范。这种跨部门协同的机制设计，确保了追溯体系的全链条覆盖，从药品生产到流通到医保结算到质量监管，不留监管盲区。
在医保基金监管方面，追溯码的应用将发挥重要作用。根据征求意见稿，各级医保部门应当推进中药饮片追溯码在药品集中采购中的应用，依据定点医药机构上传的追溯码信息进行医保基金结算。这意味着，医保定点药店和医疗机构在采购和销售中药饮片时，必须采集和上传追溯码信息，医保部门据此进行结算和审核。通过追溯码与医保编码的关联，可以有效防止虚假交易、重复报销、串换药品等违规行为，确保医保基金的合理使用和安全运行。
在药品质量监管方面，国家药监局将推动中药饮片追溯码与药品质量追溯体系的对接。征求意见稿提出，探索将追溯码作为集采评分指标，对按规定建立药品追溯码、符合相关信息采集上传要求的中药饮片给予一定分值。鼓励医疗机构优先选择、采购具有追溯码的中药饮片。这一举措将形成正向激励，推动中药饮片生产企业主动参与追溯体系建设，从源头提升产品质量和安全水平。同时，通过追溯体系可以实现对不合格产品的快速定位和精准召回，大幅提升药品安全事件的应急处置能力。
四、地方先行探索与全国统一推进的衔接
在国家统一编码征求意见稿出台前，国内多个中医药重点省份已经先行探索了地方中药饮片追溯管理方案。安徽省依托亳州全国中药材集散市场优势，五部门联合印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》，实行分批次、分品类强制扫码管理。自2026年7月1日起，安徽省要求全省中药饮片生产企业将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种，采用”一物一码”方式赋码，并逐步扩大至全品种、全批次。
浙江省出台了《中药全链条追溯体系管理办法》，搭建了省级中药全链条追溯服务平台，实现与”中药产业大脑”数据互通，完善中药饮片从基源、种植、生产到流通的全程溯源体系。河北省也早在2020年就率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系，确定了第一批中药饮片追溯品种和追溯数据标准。2021年，云南省对超过376家中药材流通追溯体系主体进行备案，覆盖三七、天麻、当归等100余种中药品种。这些地方探索为全国统一追溯体系建设积累了宝贵的实践经验。
国家统一编码要求出台后，地方先行探索的政策将与国家标准实现有效衔接。征求意见稿明确提出”分步骤、分品种逐步实施中药饮片信息化追溯”，这意味着各省在推进追溯体系建设时，将遵循国家统一的编码标准和技术规范，避免各地标准不一导致的重复建设和数据孤岛问题。对于已经建立地方追溯体系的企业，需要按照国家标准进行系统升级和数据对接，实现地方追溯数据与国家医保信息平台的无缝对接。
五、溯源码在医保结算与集采中的应用
追溯码在医保结算中的应用是此次征求意见稿的核心亮点之一。根据征求意见稿，医保定点医药机构应当准确采集、核验追溯码，并上传至全国统一的医保信息平台。各级医保部门应当推进中药饮片追溯码在药品集中采购中的应用，依据定点医药机构上传的追溯码信息进行医保基金结算。这意味着，中药饮片的医保结算将从传统的”按品类结算”升级为”按码结算”，每一笔医保消费都与具体的饮片追溯码挂钩，实现精准、透明的医保结算管理。
在集采领域，追溯码的应用将深刻改变中药饮片的采购模式和竞争格局。征求意见稿提出，探索将追溯码作为集采评分指标，对按规定建立药品追溯码、符合相关信息采集上传要求的中药饮片给予一定分值。这意味着，具备完整追溯能力的中药饮片生产企业将在集采招标中获得加分优势，而无赋码能力、无法完整上传溯源数据的企业将直接失去集采资格。这一政策导向将进一步推动中药饮片行业的优胜劣汰，加速淘汰小型不合规加工厂，提升行业集中度。
对于零售药店而言，中药饮片追溯码体系的落地意味着合规经营将成为硬性要求。药店需要完成系统升级，配备扫码设备，建立追溯信息采集和上传流程。同时，药店在采购中药饮片时，应当优先选择具有完整追溯码的产品，确保所售饮片来源可查、质量可控。对于未能按期完成系统改造和流程规范的药店，将面临医保结算受限甚至取消医保定点资格的风险。因此，药店应当提前规划，尽快完成软硬件改造和人员培训，适应中药饮片扫码追溯的新时代要求。
六、师承学员如何关注中药饮片追溯体系建设
中药饮片追溯体系建设对中医师承学员具有重要的学习和实践意义。师承学员在跟师学习过程中，经常接触中药饮片的辨识、调配和使用，了解中药饮片追溯体系将有助于提升对中药质量管理的认识。建议师承学员在学习过程中，关注中药饮片追溯码的编码规则和追溯信息的解读方法，了解不同产地、不同企业的中药饮片质量差异，培养对中药质量的鉴别能力和质量意识。
从职业发展角度，中药饮片追溯体系的建设为中医药行业带来了新的职业机会。随着追溯体系的全面推广，中药饮片生产企业、经营企业和医疗机构都需要配备专业的追溯系统管理人员和质量控制人员。师承学员如果具备中药学基础知识和信息化管理能力，可以在中药饮片质量控制、追溯系统运营、药品质量管理等岗位找到发展空间。特别是在中药饮片生产企业的质量管理部门，师承学员的中医药知识背景将成为重要的竞争优势。
此外，师承学员在未来的执业过程中，应当主动适应中药饮片质量管理的新要求。在诊所或药房工作中，熟练掌握追溯码的采集和核验流程，确保所使用的中药饮片来源清晰、质量可控。同时，向患者普及中药饮片追溯码的知识，帮助患者通过扫码了解所用药材的来源和质量信息，提升患者的用药信任度和满意度。在中医药行业监管日益规范的背景下，师承学员应当将中药质量管理作为专业素养的重要组成部分，为未来的执业做好充分准备。
