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中药饮片追溯码全量采集医保强制扫码结算半年药店合规操作指南

中药饮片追溯码全量采集医保强制扫码结算半年药店合规操作指南

一、药品追溯码医保强制扫码结算政策全面实施

2026年7月1日起,零售药店全面实行赋码药品全品种追溯管理,所有赋码药品在销售环节必须扫码后方可进行医保基金结算,不扫码的药品医保基金将拒付。这一制度是药品追溯体系建设的核心环节,也是国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(医保发〔2025〕7号)的全面落地。药品追溯码,就是每盒药品的”电子身份证”,具有唯一性,一盒药品的追溯码只应有一次被扫码销售的记录。

政策推进经历了三个关键时间节点。2025年7月1日过渡期启动,定点医药机构在销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,此前已采购的无追溯码药品列入”无码库”管理。2026年1月1日全量采集启动,所有医药机构要实现药品追溯码全量采集上传,零售药店须在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。2026年7月1日全面实施,零售药店全面实行赋码药品全品种追溯管理,追溯码扫码核对成为药品采购验收的前置刚性条件。

值得特别关注的是,中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等暂不纳入强制扫码范围。这一豁免规定体现了监管的弹性与充分的现实考量——中药饮片因品种多、批次多、包装形式多样,追溯码的覆盖和采集仍面临技术难题。但国家药监局信息中心已于2026年7月3日公开征求《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》和《中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)》意见,预计中药饮片追溯码的强制实施将在2027年逐步推进。

二、追溯码政策对中药饮片行业的影响深度分析

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虽然中药饮片暂未纳入强制扫码范围,但追溯码政策的推进对中药饮片行业产生了深远的影响。首先,政策的”信号效应”非常强烈——中药饮片追溯码编码技术指南的征求意见,意味着中药饮片追溯码的标准化工作已经启动,预计在2027-2028年将逐步纳入强制管理范围。中药饮片企业需要提前做好追溯码系统的建设准备,包括赋码设备采购、系统对接、数据管理等方面的工作。

其次,追溯码政策将推动中药饮片行业的”优胜劣汰”。大型中药饮片企业通常已经建立了完善的追溯体系,可以快速适应政策要求;而中小型中药饮片企业在技术、资金和人员方面面临较大压力,可能面临市场淘汰风险。据行业数据,2026年上半年全国已有约12%的中药饮片企业启动了追溯码系统建设,其中年销售额1亿元以上的大型企业启动率超过80%,而年销售额1000万元以下的中小企业启动率不足15%。

对于中医师承学员而言,追溯码政策的推进意味着中药饮片鉴别能力将变得更加重要。随着追溯码的全面覆盖,中药饮片的质量信息将更加透明和可追溯,但消费者和医师对中药饮片质量的判断能力仍然不可或缺。师承学员在中药饮片鉴别方面的专业训练,将使其在未来的中药饮片质量管理中扮演重要角色。特别是在基层医疗机构和药店场景中,具备中药饮片鉴别能力的师承学员将成为”药品质量守门人”的理想人选。

三、药店合规操作全流程指南(采购验收与销售结算)

2026年7月1日起,零售药店在药品追溯码管理方面需要严格执行”采购验收扫码前置”和”销售结算逐盒扫码”两大环节。在采购验收环节,购进赋码药品时必须逐盒扫描追溯码并核验信息,追溯信息与实物不符的药品严禁入库上架。入库后将追溯信息及时上传至所采购药品的持有人追溯系统。发现追溯信息不一致的,应立即查明原因并及时纠正处置。对于无追溯码的药品(如部分中药饮片、院内制剂),需列入”无码库”管理,单独记录和存放。

在销售结算环节,每盒药品销售时必须扫描该盒药品的追溯码,严禁用其他药品的追溯码代替销售药品的追溯码(串码销售)。销售追溯信息需同步上传至全国统一的医保信息平台。同时,在顾客购药小票上清晰标注药品追溯码信息,便于消费者查询和核实。2026年4月起,国家医保局以追溯码疑点为线索,在全国开展医保药品领域专项打击行动,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月,对不扫码、串码、空盒扫码等违规行为进行重点打击。

药店还需要配置与经营规模相适应的扫码设备,通过软件融合或安装插件等方式实现与药品追溯系统的数据对接。内部管理方面,需要建立健全药品追溯管理制度,将追溯工作纳入质量管理体系,完整留存药品销售记录,及时更新追溯系统药品状态,并对店员进行追溯码扫码操作、系统使用和合规要求的系统培训。据国家医保局通报,截至2026年6月底,全国已有约85%的零售药店完成了追溯码系统的软硬件升级,仍有约15%的药店(主要分布在农村和偏远地区)尚未完成升级。

四、消费者权益保护与购药”六要六不要”

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国家医保局在2026年7月1日全面实施追溯码管理的同时,发布了消费者购药”六要六不要”提醒。一要有码,只买包装上有追溯码的药,不要买没有追溯码的药以及追溯码被撕掉或损毁的药。二要扫码,在结算药款时看着售药人员扫这盒药的追溯码,不要让他扫其他药品的追溯码。三要小票,坚持索取小票,不要丢掉维护合法权益的证据——2026年起售药小票上必须标注追溯码信息。

四要验码,通过国家医保局微信公众号或APP扫描药盒上的药品追溯码,即可获取详细的药品销售信息。若显示”查询到1次销售信息”且非本人购买,说明该药品此前已被出售过,极有可能为回流药、串换药或假药。五要索赔,发现卖给自己的是回流药,立即举报并依法索赔。若证实售出机构存在欺诈行为,可依据《消费者权益保护法》索赔。六要举报,发现药店存在违规行为,拨打12393医保服务热线或通过国家医保局微信公众号举报。

对于师承学员而言,了解追溯码政策和消费者权益保护知识具有重要的职业价值。在未来的执业过程中,师承学员需要向患者解释药品追溯码的含义和使用方法,指导患者如何通过追溯码验证药品真伪和来源。同时,追溯码政策也与中药饮片的质量管理直接相关——师承学员在中药房工作或经营中药饮片业务时,需要确保中药饮片的来源可追溯、质量可控制,这与追溯码政策的核心精神是一致的。

五、中药饮片追溯码技术指南与标准建设进展

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2026年7月3日,国家药监局信息中心公开征求《中药饮片追溯码编码技术指南(征求意见稿)》和《中药饮片追溯基本数据集(征求意见稿)》意见,意见反馈时间截至8月3日。这两份技术指南的出台,标志着中药饮片追溯码标准化工作正式启动。中药饮片追溯码编码技术指南规定了中药饮片追溯码的编码规则、码制要求和数据载体,为中药饮片的生产、流通和使用环节的追溯码应用提供了统一的技术规范。

中药饮片追溯基本数据集则明确了中药饮片追溯信息的数据内容、数据格式和数据交换标准。数据集包括:中药材来源信息(产地、采收时间、种植/野生等)、饮片加工信息(炮制方法、生产日期、批号等)、质量检验信息(检验项目、检验结果、检验机构等)、流通信息(经销企业、入库时间、出库时间等)和临床应用信息(处方信息、调剂信息、使用反馈等)。这一数据集的建立,将使中药饮片的全生命周期追溯成为可能。

值得注意的是,中药饮片追溯码的推进还面临一些技术挑战。第一是赋码难度大——中药饮片以散装和袋装为主,包装形式多样,统一的赋码方式需要行业协调。第二是品种多、批次多——中药饮片约300种常用品种,每个品种又有多个产地和批次,追溯码的数据量巨大。第三是基层药店的信息化水平参差不齐——部分基层药店缺乏扫码设备和系统对接能力。但国家药监局表示,将在2027年底前完成中药饮片追溯码的全面覆盖,师承学员需要密切关注这一政策进展。

六、师承学员如何提升中药饮片鉴别能力

追溯码政策的推进虽然能通过技术手段保障中药饮片的质量,但中药饮片的真伪优劣鉴别仍需要专业人员的判断。师承学员在中药饮片鉴别方面的能力培养,应从以下四个方面入手。第一是性状鉴别,通过观察药材的形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面等物理特征来判断真伪和优劣。这是最基础也是最重要的鉴别方法,需要大量的实践积累。建议师承学员在中药房跟诊期间,每天至少接触10种不同中药饮片,仔细观察并记录其性状特征。

第二是显微鉴别,通过显微镜观察药材的组织构造和细胞形态,适用于一些性状特征相似的药材鉴别。第三是理化鉴别,通过化学反应、色谱分析等方法检测药材的有效成分含量和杂质情况。第四是经验鉴别,结合”眼看、手摸、鼻闻、口尝”等传统鉴别手段,形成综合判断能力。2026年7月,随着中药饮片追溯码技术指南的征求意见,中药饮片质量管理的数字化和标准化将加速推进,但传统鉴别能力仍然是师承学员的核心技能之一。

从就业前景来看,中药饮片质量管理人才的需求正在快速增长。《中药饮片追溯码编码技术指南》实施后,中药饮片生产企业、流通企业和终端药店都需要配备专业的饮片质量管理人员,负责追溯码的扫码核验、质量信息录入和异常处理等工作。这一岗位对同时具备中药饮片鉴别能力和数字化操作能力的人才需求旺盛,2026年上半年相关岗位的招聘数量同比增长了约55%。师承学员如果在学习期间系统掌握了中药饮片鉴别能力,将在这一新兴就业领域占据先发优势。

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