一、第四批全国中成药集采落地：规模创历史之最
2026年7月底，第四批全国中成药联盟集中采购结果正式进入落地执行阶段。本次集采由湖北省医保局牵头，联合全国各省份及新疆生产建设兵团组成采购联盟，覆盖28个采购组、89种药品，全国4万余家医药机构参与报量。共有344家企业的468个产品符合投标条件，最终243家企业的310个产品成功中选，品种数量居历次中成药集采之首。自2021年以来，湖北省医保局已累计牵头开展四批中成药联盟采购，共覆盖305种药品，广泛惠及人民群众。本次集采中选结果已于6月17日正式公布，采购周期自执行之日起至2028年底，充分体现了国家推动中成药集中带量采购常态化、制度化的坚定决心。从纳入品种来看，西黄丸、银丹心脑通软胶囊、穿心莲片等临床常用药悉数在列，感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备药品也首次进入集采范围，涵盖口服、外用、注射等多种剂型，涉及用药人群极为广泛。
二、注射剂占比大幅提升：中药注射剂首次大规模纳入集采
第四批中成药集采的一个显著特点是注射剂占比大幅提升。相比此前批次以口服制剂为主，本次集采中中药注射剂首次实现了大规模纳入。冠心宁注射液、银杏叶提取物注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等临床大品种均被纳入采购范围，覆盖心脑血管、清热解毒等多个治疗领域。中药注射剂因其给药途径特殊、生产工艺复杂、质量管控要求高，长期以来在集采中处于谨慎推进状态。此次大规模纳入，标志着监管部门对中药注射剂的质量管控和临床评价体系已经趋于成熟。在技术评价环节，本次集采特别增加了上市后研究和安全性评价作为综合评分指标，对于经审评获益大于风险的药品予以加分，体现了”优质优价”的导向。业内分析指出，注射剂纳入集采将加速行业洗牌，具备完善循证医学证据和严格质量控制体系的企业将获得更大竞争优势，而缺乏临床价值验证的注射剂品种将面临被加速淘汰的风险。
三、生脉注射液停产整顿：飞行检查暴露质量隐患
就在第四批集采落地执行的当口，生脉注射液的质量安全问题引发了广泛关注。2026年7月5日，益盛药业发布公告称，公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》。在2026年6月26日至28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的有因飞行检查中，发现益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，监管部门对益盛药业的生脉注射液（规格10ml、20ml）小容量注射剂生产线以及补金片固体制剂生产线采取了暂停生产、暂停销售的风险控制措施，责令企业对存在的问题进行整改，待风险隐患消除后方可恢复生产和销售。生脉注射液作为临床常用的中药注射剂，由红参、麦冬、五味子等中药材提取制成，在心脑血管疾病治疗领域应用广泛。益盛药业表示，涉事产品生脉注射液2025年度营业收入占公司同期营业收入比例达到7.65%，本次风险控制措施将导致阶段性产能停滞、短期内部分药品供货紧张，同时产品召回将产生物流、处置等相关费用，可能造成部分市场订单流失和终端供货中断。值得注意的是，益盛药业同步披露，根据核查结果及风险评估结论，补金片生产环节存在潜在质量安全隐患，公司已主动启动三级召回程序。此次事件暴露了部分中成药注射剂生产企业在质量管理方面仍存在薄弱环节，也给整个中药注射剂行业敲响了质量安全的警钟。
四、集采降价趋势分析：降幅温和但持续扩大
从中成药集采的降价趋势来看，降幅总体呈现温和但持续扩大的态势。首批湖北省牵头的19省中成药集采，最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；第二批全国中成药集采平均降幅49.36%，中选率达71.6%；第三批集采降幅进一步扩大，平均降幅约68%，最大降幅达到96%，独家药品拟中选率仅约33%。根据业内专家预测，第四批全国中成药集采的最终平均降幅预计在50%至55%之间，部分竞争激烈的品种降幅可能突破70%。本次集采在规则设计上充分体现了”反内卷”的原则，不搞”唯低价论”。优化后的报价得分指标既看企业报价降幅，也看价格水平高低，引导企业合理报价。同时引入了”复活”机制，首轮未中选的企业如接受一定条件，可通过二次报价获得”复活”资格。综合得分由价格竞争得分（占比60%）和技术评价得分（占比40%）组成，技术评价涵盖医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等多个维度。这种多维度的评价体系有效避免了单纯压价的恶性竞争，引导企业从”价格战”转向”价值战”。
五、OTC品种首次纳入集采：非处方药告别”集采免疫”时代
第四批中成药集采的另一项里程碑意义在于OTC品种首次大规模纳入国家集采范围。本次集采清单中约20%为OTC品种，包括护肝片、健胃消食片、强力枇杷露、感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等家庭常备明星产品。此前三年间，已有近百个中成药品种通过渠道转换转为OTC以维持利润空间，但随着集采覆盖面的扩大，这些产品正在告别”集采免疫”的历史。中成药在OTC市场占据主导地位，约占OTC总销售额的65%，2024年中成药OTC市场规模约1195亿元。但价格乱象突出，以健胃消食片为例，不同渠道价差可达3至4倍。集采的介入将有效规范零售市场价格体系，打破价格垄断。从市场格局来看，各OTC品种呈现差异化竞争态势：健胃消食片市场呈现”一超多强”格局，华润江中占据主导，太极集团、葵花药业等十余家企业通过差异化规格争夺市场；护肝片市场则是”多强竞争”，葵花药业、吉林敖东、江中药业等头部企业合计占据超65%的份额。参考2024年安徽集采OTC品种平均48.3%的降幅，部分品种降幅甚至超过60%，预计第四批国家集采OTC品种平均降幅可达45%至50%，将深刻改变中成药非处方药市场的竞争方式与利润分配模式，倒逼企业从”渠道博弈”转向”质量与成本竞争”。
六、行业影响与未来展望：从粗放增长走向高质量发展
第四批全国中成药集采的落地执行，对中成药行业产生了深远而多层次的影响。从市场规模来看，本次集采覆盖心脑血管、消化系统、骨科及清热解毒等多个临床核心领域，涉及整体市场规模超450亿元。近年来中药上市公司的整体业绩承压明显，2024年75家中药上市公司总营收为3561.9亿元，同比减少4.6%；归母净利润合计为293.1亿元，同比下滑18.7%。集采的持续推进将进一步压缩利润空间，加速行业洗牌。大型中成药企业有望利用规模优势和品牌影响力在集采中占据更大市场份额，而部分地域性小厂可能面临被淘汰的命运。独家品种曾经是企业的核心利润来源，但本次集采纳入40个独家剂型和6个独家品种，甚至包括迈之灵片、马栗种子提取物片等进口独家产品，标志着即使拥有独家生产权也难以完全避开集采带来的价格竞争。面对这一变局，中成药企业正站在转型升级的十字路口：向上突破研发创新药，向外开拓多元化大健康版图，向内深耕成本控制与供应链管理。从政策导向来看，国家医保局明确表示将继续优化集采政策，坚持”稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则。第四批集采不会是中成药集采的终点，而是推动整个中成药行业从粗放式增长走向高质量发展的转折点。未来，只有具备明确临床价值、通过循证医学验证、拥有严格质量管控体系的中成药产品，才能在集采常态化的新生态中站稳脚跟。
